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自体细胞采集器(商品名:ReCell)

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自体细胞采集器(商品名:ReCell)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ENG 0999-2009《自体细胞采集器》,产品性能结构及组成:该产品为由电池驱动的一次性使用设备,由细胞采集器主机处理器、冻干胰蛋白酶(用于消化皮片中的蛋白)、复方乳酸钠溶液、无菌注射用水、一次性使用无菌注射器(聚丙烯材料)、一次性使用无菌注射针(不锈钢材料)、喷嘴(聚甲醛和聚丙烯材料)、无菌塑柄手术刀(聚丙烯和不锈钢材料,用于从已取皮片中分离细胞)和细胞滤网(聚丙烯和尼龙材料)组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。其中冻干胰蛋白酶、复方乳酸钠溶液和无菌注射用水不允许作为药品单独使用,仅在该器械中使用。,自体细胞采集器(商品名:ReCell)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于分解取自患者刃厚皮片的细胞,以及收集这些细胞重新应用于患者。这些细胞可用于患者自体经准备的创面(由医师决定)。对于治疗全厚皮肤组织的缺损需与补充技术(如真皮再生模板、自体网状皮肤移植术和网状真皮层移植术)联合应用。
注册号 国食药监械(进)字2009第3661704号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为由电池驱动的一次性使用设备,由细胞采集器主机处理器、冻干胰蛋白酶(用于消化皮片中的蛋白)、复方乳酸钠溶液、无菌注射用水、一次性使用无菌注射器(聚丙烯材料)、一次性使用无菌注射针(不锈钢材料)、喷嘴(聚甲醛和聚丙烯材料)、无菌塑柄手术刀(聚丙烯和不锈钢材料,用于从已取皮片中分离细胞)和细胞滤网(聚丙烯和尼龙材料)组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。其中冻干胰蛋白酶、复方乳酸钠溶液和无菌注射用水不允许作为药品单独使用,仅在该器械中使用。
产品适用范围 该产品用于分解取自患者刃厚皮片的细胞,以及收集这些细胞重新应用于患者。这些细胞可用于患者自体经准备的创面(由医师决定)。对于治疗全厚皮肤组织的缺损需与补充技术(如真皮再生模板、自体网状皮肤移植术和网状真皮层移植术)联合应用。医学全.在线www.lindalemus.com
注册代理 大昌洋行(上海)有限公司北京分公司
售后服务机构 大昌洋行(上海)有限公司
批准日期 2009.07.31
有效期截止日 2013.07.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Clinical Cell Culture Europe Ltd
生产厂地址(中文) 13-15 Hills Road, Cambridge, CB2 1NL, UK
生产场所 13-15 Hills Road, Cambridge, CB2 1NL, UK
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 自体细胞采集器(商品名:ReCell)
产品名称(英文) ReCellAutologous Cell Harvesting Device
规格型号 C3RL01
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0999-2009《自体细胞采集器》
附件
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