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D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 1037-2009,产品性能结构及组成:D-DimerPLUS试剂:冻干品。含聚苯乙烯颗粒,鼠单克隆抗体,人血清白蛋白,曲辛(0.02mol/L),蔗糖(最多50g/L)。防腐剂:叠氮钠<1g/L;D-DimerPLUS加速剂:冻干品。健康志愿者的混合血浆,标准D二聚体参考品增强剂,稳定化的Hepes缓冲液(12g/L)和冻干品。防腐剂:5-氯-2-甲基-4-乙噻唑-3-1和2-甲基-4-乙噻唑-3-1(最多10mg/L);D-DimerPLUS复溶液:生理缓冲盐水。防腐剂:叠氮钠(<1g/L)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于定量检测人血浆中的交联纤维蛋白降解产物(D-二聚体)。
注册号 国食药监械(进)字2009第2401580号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 D-DimerPLUS试剂:冻干品。含聚苯乙烯颗粒,鼠单克隆抗体,人血清白蛋白,曲辛(0.02mol/L),蔗糖(最多50g/L)。防腐剂:叠氮钠<1g/L;D-DimerPLUS加速剂:冻干品。健康志愿者的混合血浆,标准D二聚体参考品增强剂,稳定化的Hepes缓冲液(12g/L)和冻干品。医学全在.线www.lindalemus.com 防腐剂:5-氯-2-甲基-4-乙噻唑-3-1和2-甲基-4-乙噻唑-3-1(最多10mg/L);D-DimerPLUS复溶液:生理缓冲盐水。防腐剂:叠氮钠(<1g/L)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测人血浆中的交联纤维蛋白降解产物(D-二聚体)。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生产厂地址(中文) Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产场所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) D-Dimer PLUS
规格型号 D-Dimer PLUS试剂:6×4mL;D-Dimer PLUS加速剂:6×5mL;D-Dimer PLUS复溶液:1×25mL。
产品标准 YZB/GEM 1037-2009
附件
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