| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3701649号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由软件光盘和“临床用户手册“组成。 |
| 产品适用范围 | 设计用作手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。医学全在.线www.lindalemus.com 该系统将徒手探针(该探头由被动标记传感系统跟踪)与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像空间关连。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，更具有安全性和有效性，例如颅骨，长骨干或者椎骨等。而这些刚性解剖结构可以参照CT，X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 |
| 注册代理 | 北京信嘉荣兴科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 博医来(北京)医疗设备贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.21 |
| 有效期截止日 | 2013.07.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BrainLAB AG |
| 生产厂地址（中文) | Kapellenstrasse 12, Feldkirchen 85622, Germany |
| 生产场所 | Kapellenstrasse 12, Feldkirchen 85622, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 创伤手术导航软件 |
| 产品名称（英文) | VectorVision fluoro 3D trauma |
| 规格型号 | VectorVision fluoro 3D trauma |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1080-2009《创伤手术导航软件》 |
| 附件 | |
