| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3772034号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 亲水性导丝的芯丝由镍钛合金材料制成，芯丝外涂覆有不透射线聚合物涂层，涂层材料为聚氨酯/钨，聚合物涂层外部加涂亲水涂层。医学全.在线www.lindalemus.com 导丝尖端形状有直形、角度形和锥形。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要为经皮介入导管而设计，帮助后续血管内器械的引入。 |
| 注册代理 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.10 |
| 有效期截止日 | 2013.09.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Kimal Plc |
| 生产厂地址（中文) | Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA，UK |
| 生产场所 | Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA，UK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 亲水性导丝(商品名：AngioFLEX) |
| 产品名称（英文) | AngioFLEX Hydrophilic Guidewires |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0914-2009《亲水性导丝(商品名：AngioFLEXTM)》 |
| 附件 | |
