| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3772216号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要由多腔导管、三叶状球囊、三通阀、带luer接头的充盈端口、不透射线的标记物组成。球囊材料为硅橡胶和聚全氟乙丙烯共聚物。球囊最大充盈体积为30ml。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 主要用于辅助自膨胀支架在大血管内的扩张。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海启华医药咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.25 |
| 有效期截止日 | 2013.09.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86003 USA |
| 生产场所 | 1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86003 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 三叶式球囊导管 |
| 产品名称（英文) | GORE Tri-lobe Balloon Catheter |
| 规格型号 | BC2640 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4838-2008《三叶式球囊导管》 |
| 附件 | |
