| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3210250号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本光电工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 结构及组成：监护仪由主机和标准附件包括无创血压袖带及连接管、血氧探头及连接线、心电监护导联线、电源线组成。医学全在线 BSM-5135K型具有内置气体分析单元。 |
| 产品适用范围 | 适用于医院的手术室，康复室，普通病房、ICU、CCU、HCU、NICU等，对患者的生理参数(心电、血压、呼吸血氧饱和度、体温、CO2分压、心输出量)连续地监护。 |
| 注册代理 | 日本太阳交易株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 尼虹光电贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.10 |
| 有效期截止日 | 2013.02.10 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海光电医用电子仪器有限公司”变更为“尼虹光电贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3210250号"变更为"国食药监械(进)字2009第3210250号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.06.24 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产场所 | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 床旁监护仪 |
| 产品名称（英文) | Life Scope A BEDSIDE MONITOR |
| 规格型号 | BSM-5105K/5135K |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 |
| 附件 | |
