| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2300241号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由支柱及升降小车，齿科全景成像旋转装置，X射线源组件，X射线管、头颅摄影横臂(选配)，控制器，激光定位灯，手持曝光开关，全景影像接收装置(CCD)，头颅影像接收装置(选配)，切片影像接收装置(选配)，图像处理及影像存储系统组成。 |
| 产品适用范围 | 用于齿科全景X射线成像, 也可以增加选配功能，进行头颅X射线摄影和颌部切片摄影。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海怡友医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海怡友医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.05 |
| 有效期截止日 | 2013.02.05 |
| 备注 | 生产者地址与生产者场所地址由“75-11, Seogu-ri, Dongtan-myeonHwaseong-si, Gyeonggi-do,Korea”变更为“23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea”；注册证由"国食药监械(进)字2009第2300241号"变更为"国食药监械(进)字2009第2300241号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.07.03 |
| 生产厂商名称（英文) | VATECH (Value Added Technologies) Co., Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生产场所 | 23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | X射线成像系统 |
| 产品名称（英文) | X-Ray Imaging System |
| 规格型号 | PaX-500 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/5016-2008《X射线成像系统》 |
| 附件 | |
