| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401724号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 肌酸激酶同工酶质控品从牛血清白蛋白制备，并在其中添加了人类骨骼肌中的CKMM、人类心脏组织中的CKMB、无机盐、稳定剂和防腐剂；肌酸激酶同工酶质控品稀释液从已处理的水制备。产品有效期：冷冻：≤-18℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于VITROS生化分析仪，监测该系统在进行肌酸激酶同工酶(CKMB)、肌酸激酶(CK)生化分析时的运行情况。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.27 |
| 有效期截止日 | 2013.07.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101, USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶质控品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products Isoenzyme Performance Verifiers |
| 规格型号 | 6套/包装 |
| 产品标准 | YZB/USA 0984-2009 |
| 附件 | |
