| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401718号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂船位1，2：抗体结合试剂和稳定剂；船位3，4：乌巴因，磁性粒子；船位5，6：CPRG;船位7：液体底物稀释液缓冲液。产品有效期：在2-8°C的环境中放置，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测血清和血浆中的地高辛。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.27 |
| 有效期截止日 | 2013.07.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 地高辛测定试剂盒(免疫法) |
| 产品名称（英文) | Digoxin Flex reagent cartridge (DGNA) |
| 规格型号 | DF35A: 80测试(4×20/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 1059-2009 |
| 附件 | |
