| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2300813号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：旋转臂、带有控制面板的固定臂、全景数字传感器、X线发生装置、X线移动曝光手闸、腮托基座、全景腮托和咬合块、鬓角支架、固定扶手、图像采集处理软件、三维数字传感器(仅适用于KODAK 9000C3D)、三维腮托和咬合块(仅适用于KODAK 9000C 3D)，头颅成像装置旋臂，头部成像装置(含头颅数字传感器)，头夹，耳塞和鼻托。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于全景、上颌窦、颞下颌关节 (TMJ)、三维影像、头颅(侧位、正位、斜位和颏顶位)和腕骨。 |
| 注册代理 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.03 |
| 备注 | 售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”； 注册证号由“国食药监械(进)字2009第2300813号”变更为“国食药监械(进)字2009第2300813号(更)”，原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2009.08.13 |
| 生产厂商名称（英文) | CARESTREAM HEALTH,INC. |
| 生产厂地址（中文) | 150 VERONA STREET ROCHESTER,NEW YORK,14608 |
| 生产场所 | TROPHY,4 RUE F.PELLOUTIER CROISSY,BEAUBOURG MARNE LA VALLEE CEDEX 2,77437,法国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 口腔 X 射线机 |
| 产品名称（英文) | Extraoral Imaging System |
| 规格型号 | 型号：KODAK 9000C 和 KODAK 9000C 3D |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0393-2009《口腔 X 射线机》 |
| 附件 | |
