| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3213125号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本光电工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机和标准附件(包括无创血压袖带及连接管、血氧探头及连接线、心电监护导联线、电源线等)以及选配附件(包括心排量连接线、体温探头(体表)及连接线、CO2传感器及适配器、吸入氧浓度传感器及适配器、麻醉气体测量单元)组成。医学全在线www.lindalemus.com 不包括有创血压的应用探头部分。 |
| 产品适用范围 | 用于患者生理参数(心电图、血压、呼吸、血氧饱和度、体温、心输出量、氧浓度、二氧化碳浓度以及麻醉气体)的连续监护。 |
| 注册代理 | 日本太阳交易株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 尼虹光电贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.24 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海光电医用电子仪器有限公司”变更为“尼虹光电贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3213125号"变更为"国食药监械(进)字2005第3213125号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.06.24 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产场所 | 日本东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 床旁监护仪 |
| 产品名称（英文) | Bedside Monitor |
| 规格型号 | BSM-4101K、BSM-4111K、BSM-4103K、BSM-4113K |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1911-2005《BSM-4100K系列床旁监护仪》 |
| 附件 | |
