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半自动生化分析仪用校准品

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半自动生化分析仪用校准品生产企业:,产品标准:YZB/USA 0986-2009,产品性能结构及组成:校准品:从牛血白蛋白和已加工的牛血清制备,并在其中添加了酶、电解质、稳定剂、防腐剂和其它有机分析物;产品中添加的酶和酶来源:丙氨酸氨基转移酶(猪心),碱性磷酸酶(猪肾),淀粉酶(猪胰腺),天门冬氨酸氨基转移酶(猪心),肌酸激酶(猪心),γ-谷氨酰转移酶(猪肾),乳酸脱氢酶(鸡心),脂肪酶(猪胰腺)。校准品稀释液:从已加工的水制备,并在其中添加了无机盐。产品有效期:冷冻:≤-18℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,半自动生化分析仪用校准品生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于在VITROSDT化学分析仪上定标白蛋白,碱性磷酸酶,丙氨酸氨基转移酶,淀粉酶,天门冬氨酸氨基转移酶,总胆红素,新生儿胆红素,尿素氮,钙,胆固醇,肌酸激酶,氯离子,二氧化碳,肌酐,铁,γ-谷氨酰转移酶,葡萄糖,高密度脂蛋白胆固醇,钾离子,乳酸,乳酸脱氢酶,脂肪酶,镁,钠离子,血氨,磷,总蛋白,甘油三酯,尿肌酐和尿酸。
注册号 国食药监械(进)字2009第2401726号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 校准品:从牛血白蛋白和已加工的牛血清制备,并在其中添加了酶、电解质、稳定剂、防腐剂和其它有机分析物;产品中添加的酶和酶来源:丙氨酸氨基转移酶(猪心),碱性磷酸酶(猪肾),淀粉酶(猪胰腺),天门冬氨酸氨基转移酶(猪心),肌酸激酶(猪心),γ-谷氨酰转移酶(猪肾),乳酸脱氢酶(鸡心),脂肪酶(猪胰腺)。校准品稀释液:从已加工的水制备,并在其中添加了无机盐。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期:冷冻:≤-18℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于在VITROSDT化学分析仪上定标白蛋白,碱性磷酸酶,丙氨酸氨基转移酶,淀粉酶,天门冬氨酸氨基转移酶,总胆红素,新生儿胆红素,尿素氮,钙,胆固醇,肌酸激酶,氯离子,二氧化碳,肌酐,铁,γ-谷氨酰转移酶,葡萄糖,高密度脂蛋白胆固醇,钾离子,乳酸,乳酸脱氢酶,脂肪酶,镁,钠离子,血氨,磷,总蛋白,甘油三酯,尿肌酐和尿酸。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.27
有效期截止日 2013.07.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101, USA
生产场所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 半自动生化分析仪用校准品
产品名称(英文) VITROS Chemistry Products DT Calibrator Kit
规格型号 3套/包装
产品标准 YZB/USA 0986-2009
附件
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