| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401729号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 干片反应成份：Triton X-100,胆固醇氧化酶(诺卡菌属)，胆固醇酯水解酶(皱褶假丝酵母)，过氧化物酶(辣根)，2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂)；其它成分：色素，粘合剂，缓冲液，表面活性剂，稳定剂和交联剂。DT 微型 HDL 试管:反应成分：硫酸葡聚糖，氯化镁六水合物；其他成分：叠氮钠，硫酸艮他霉素，染剂和防腐剂。HDLC标本稀释液：反应成分：牛血清白蛋白；其他成分：叠氮钠，无机盐和防腐剂。产品有效期：冷藏：2-8℃，24个月；冷冻：≤-18℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定血清和血浆中HDL胆固醇(HDLC)的含量。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.27 |
| 有效期截止日 | 2013.07.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York 14606 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products DT Micro HDL Cholesterol Kit |
| 规格型号 | 25个测试/包装 |
| 产品标准 | YZB/USA 1001-2009 |
| 附件 | |
