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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(比色法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(比色法)生产企业:,产品标准:YZB/USA 1001-2009,产品性能结构及组成:干片反应成份:Triton X-100,胆固醇氧化酶(诺卡菌属),胆固醇酯水解酶(皱褶假丝酵母),过氧化物酶(辣根),2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂);其它成分:色素,粘合剂,缓冲液,表面活性剂,稳定剂和交联剂。DT 微型 HDL 试管:反应成分:硫酸葡聚糖,氯化镁六水合物;其他成分:叠氮钠,硫酸艮他霉素,染剂和防腐剂。HDLC标本稀释液:反应成分:牛血白蛋白;其他成分:叠氮钠,无机盐和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,24个月;冷冻:≤-18℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(比色法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于定量测定血清和血浆中HDL胆固醇(HDLC)的含量。
注册号 国食药监械(进)字2009第2401729号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 干片反应成份:Triton X-100,胆固醇氧化酶(诺卡菌属),胆固醇酯水解酶(皱褶假丝酵母),过氧化物酶(辣根),2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂);其它成分:色素,粘合剂,缓冲液,表面活性剂,稳定剂和交联剂。DT 微型 HDL 试管:反应成分:硫酸葡聚糖,氯化镁六水合物;其他成分:叠氮钠,硫酸艮他霉素,染剂和防腐剂。HDLC标本稀释液:反应成分:牛血白蛋白;其他成分:叠氮钠,无机盐和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,24个月;冷冻:≤-18℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品用于定量测定血清和血浆中HDL胆固醇(HDLC)的含量。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.27
有效期截止日 2013.07.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA
生产场所 1000 Lee Road, Rochester, New York 14606 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(比色法)
产品名称(英文) VITROS Chemistry Products DT Micro HDL Cholesterol Kit
规格型号 25个测试/包装
产品标准 YZB/USA 1001-2009
附件
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