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高敏C反应蛋白测定试剂盒(散射比浊法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
高敏C反应蛋白测定试剂盒(散射比浊法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 4801-2008,产品性能结构及组成:,高敏C反应蛋白测定试剂盒(散射比浊法)生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2008第2403330号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
备注 变更内容:生产企业名称由“Dade BehringMarburg GmbH"变更为"Siemens Healthcare DiagnosticsProductsGmbH”;注册代理机构及代理人由“德灵诊断产品(上海)有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”;中文产品说明书文字性变更见附件。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。医学全在.线www.lindalemus.com
变更日期 2009.07.17
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生产厂地址(中文) Emil-von-Behring-Str.76,35041 Marburg
生产场所 Emil-von-Behring-Str.76,35041 Marburg
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 高敏C反应蛋白测定试剂盒(散射比浊法)
产品名称(英文) CardioPhase hsCRP
规格型号 3×2mL、5×5mL
产品标准 YZB/GEM 4801-2008
附件
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