注册号 |
国食药监械(进)字2009第2401733号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
乏VII因子血浆是一种冻干的人血浆制品,残留因子VII的活性≤1%,乏因子血浆采用免疫吸附法从正常血浆中制备,不含因子VII抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L,其它的外源性凝血系统因子活性比正常高40%。血浆中含有稳定剂甘露醇(20g/L)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。医学全.在线www.lindalemus.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于检测人血浆中凝血因子VII的活性。 |
注册代理 |
希森美康医用电子(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.07.27 |
有效期截止日 |
2013.07.26 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
生产厂地址(中文) |
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
生产场所 |
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
因子VII活性测定试剂盒(凝固法) |
产品名称(英文) |
Coagulation Factor VII Deficient Plasma |
规格型号 |
3×1mL |
产品标准 |
YZB/GEM 1034-2009 |
附件 | |
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