| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3450579号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由吸附材料(氯化芳基乙烯基-N，N-二甲基-N-苯甲基苯甲胺与二乙烯苯和苯乙烯的聚合物)、容器主体(聚丙烯树脂)、容器管嘴(聚丙烯树脂)、筛孔(聚对苯二甲酸乙酯)、盖子(硅有机树脂或聚丙烯树脂)、PP镶板(聚丙烯树脂)以及O型圈(硅有机树脂)组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于清除通过血浆分离器预先分离出的血浆中的胆红素及胆汁酸，净化血浆，达到缓解肝脏、胆道系统疾病病情的目的。用于治疗肝脏疾病如暴发性肝炎、术后肝功能衰竭、原发性胆汁性肝硬化以及高胆红素血症。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 旭化成管理(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 北京华旭众和科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.13 |
| 备注 | 生产者地址由"9-1，Kanda Mitoshirocho,Chiyoda-ku, Tokyo, Japan"变更为"日本国东京都千代田区神田神保町1丁目105番地(1-105 KandaJinbocho,Chiyoda-ku ,Tokyo,Japan)"；售后服务机构由"北京华旭众和科贸有限公司；上海强健医疗器械有限公司"变更为"北京华旭众和科贸有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2009第3450579号"变更为"国食药监械(进)字2009第3450579号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.06.25 |
| 生产厂商名称（英文) | Asahi Kasei Kuraray Medical Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 1-105 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku ,Tokyo, Japan |
| 生产场所 | 2111-2, Oaza Sato, Oita-shi,Oita870-0396, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 选择性血浆成份吸附器 |
| 产品名称（英文) | Plasma Perfusion Column |
| 规格型号 | PLASORBA BR-350(L) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4717-2008《选择性血浆成份吸附器》 |
| 附件 | |
