| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401747号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 冲洗液：钠 145mmol/L、钾4.90mmol/L、钙 1.24mmol/L、酸碱度 7.35、二氧化碳分压 48mmHg、氧分压 150mmHg；质控液1：钠 129mmol/L、钾 2.5mmol/L、钙 1.51mmol/L、酸碱度 7.18、二氧化碳分压 68mmHg、氧分压 50mmHg；质控液2：钠144mmol/L、钾 4.70mmol/L、钙 1.23mmol/L、酸碱度7.37、二氧化碳分压 45mmHg、氧分压 90mmHg；质控液3：钠 158mmol/L、钾 5.70mmol/L、钙 0.90mmol/L、酸碱度 7.63、二氧化碳分压 22mmHg、氧分压 155mmHg。产品有效期：15-30℃条件下储存，有效期十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在OPTI R血气分析仪上分析酸碱度、血气和电解质。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京现代沃尔经贸有限责任公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.31 |
| 有效期截止日 | 2013.07.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OPTI Medical Systems Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 235 Hembree Park Drive, Roswell ,GA 30076 USA |
| 生产场所 | 235 Hembree Park Drive, Roswell ,GA 30076 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血气分析仪专用试剂包 |
| 产品名称（英文) | OPTI R Fluid Pack |
| 规格型号 | 1包/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0967-2009 |
| 附件 | |
