| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401754号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M 链霉亲和素包被的微粒：链霉亲和素包被的微粒，经过防腐处理。 R1 生物素化抗PTH抗体：生物素化单克隆抗PTH抗体(鼠),磷酸盐缓冲液，经过防腐处理。www.lindalemus.com R2钌复合物标记的PTH抗体：钌复合物标记抗PTH单克隆抗体(鼠),磷酸盐缓冲液，经过防腐处理。产品有效期：2－8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的完整甲状旁腺激素浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.31 |
| 有效期截止日 | 2013.07.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 甲状旁腺素快速检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | PTH STAT |
| 规格型号 | 100测试 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1097-2009 |
| 附件 | |
