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甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 0815-2009,产品性能结构及组成:1 瓶 (9.7 mL) 纯化甲状腺球蛋白(人甲状腺组织提取) 包被微粒子,储存于添加了蛋白(牛) 稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度: 5.0 μg/mL。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶1);1 瓶 (9.8 mL) 抗人IgG(山羊) 抗体-碱性磷酸酶结合物,储存于含有蛋白质 (牛) 稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度: 0.83 μg/mL。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶2);1 瓶 (28.7 mL) 项目稀释液,含有蛋白质 (牛) 稳定剂的TRIS缓冲液。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶3);1 瓶 (35.5 mL) 样本稀释缓冲液,含磷酸缓冲液。防腐剂:叠氮钠 (试剂瓶4)。产品有效期:2-8℃储存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)生产厂家地址,产品适用范围用途:定量测定人血清或血浆(EDTA或肝素)中的甲状腺球蛋白自体抗体(甲状腺球蛋白抗体)的IgG水平。
注册号 国食药监械(进)字2009第2401433号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 1 瓶 (9.7 mL) 纯化甲状腺球蛋白(人甲状腺组织提取) 包被微粒子,储存于添加了蛋白(牛) 稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度: 5.0 μg/mL。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶1);1 瓶 (9.8 mL) 抗人IgG(山羊) 抗体-碱性磷酸酶结合物,储存于含有蛋白质 (牛) 稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度: 0.83 μg/mL。www.lindalemus.com防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶2);1 瓶 (28.7 mL) 项目稀释液,含有蛋白质 (牛) 稳定剂的TRIS缓冲液。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶3);1 瓶 (35.5 mL) 样本稀释缓冲液,含磷酸缓冲液。防腐剂:叠氮钠 (试剂瓶4)。产品有效期:2-8℃储存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 定量测定人血清或血浆(EDTA或肝素)中的甲状腺球蛋白自体抗体(甲状腺球蛋白抗体)的IgG水平。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott GmbH & Co. KG
生产厂地址(中文) Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany
生产场所 The Technology Park, Dundee DD 2 1XA, Scotland
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称(英文) AxSYM Anti-Tg Reagent Pack
规格型号 100个测试
产品标准 YZB/GEM 0815-2009
附件
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