| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401433号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1 瓶 (9.7 mL) 纯化甲状腺球蛋白(人甲状腺组织提取) 包被微粒子，储存于添加了蛋白(牛) 稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度: 5.0 μg/mL。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶1)；1 瓶 (9.8 mL) 抗人IgG(山羊) 抗体-碱性磷酸酶结合物，储存于含有蛋白质 (牛) 稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度: 0.83 μg/mL。www.lindalemus.com防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶2)；1 瓶 (28.7 mL) 项目稀释液，含有蛋白质 (牛) 稳定剂的TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶3)；1 瓶 (35.5 mL) 样本稀释缓冲液，含磷酸缓冲液。防腐剂：叠氮钠 (试剂瓶4)。产品有效期：2-8℃储存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定量测定人血清或血浆(EDTA或肝素)中的甲状腺球蛋白自体抗体(甲状腺球蛋白抗体)的IgG水平。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.03 |
| 有效期截止日 | 2013.07.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany |
| 生产场所 | The Technology Park, Dundee DD 2 1XA, Scotland |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | AxSYM Anti-Tg Reagent Pack |
| 规格型号 | 100个测试 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0815-2009 |
| 附件 | |
