| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401434号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1瓶(10.6 mL)纯化甲状腺过氧化酶(取自人甲状腺腺)包被微粒子，储存于加入蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。最低浓度：0.8 μg/mL。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶 1)；1瓶(9.8mL)抗人类IgG抗体(山羊)：碱性磷酸酶结合液，储存于含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。医学.全在线www.lindalemus.com 最低浓度：0.295μg/mL。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶 2)；1瓶(28.7 mL)稀释液，含加入了蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶 3)；1瓶(35.5mL)样本稀释缓冲液，含磷酸盐缓冲液。防腐剂：叠氮钠(试剂瓶4)。产品有效期：储存于2-8°C，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定量测定人血清或血浆中的甲状腺过氧化物酶自身抗体(anti-TPO)IgG水平。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.03 |
| 有效期截止日 | 2013.07.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany |
| 生产场所 | Axis-Shield Diagnostics Ltd. The Technology Park,Dundee DD 2 1XA, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | AxSYM Anti-TPO Reagent Pack |
| 规格型号 | 100个测试 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0898-2009 |
| 附件 | |
