| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3771966号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由接头、导管手柄、导管和电极组成。导管长125cm，直径8F，电极极数为32极编织为网状，导管经环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于心律失常评估中进行短暂心内感测、记录、刺激和暂时性起搏。必须在X线透视引导下使用。 |
| 注册代理 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.19 |
| 备注 | 售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3771966号"变更为"国食药监械(进)字2006第3771966号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.07.10 |
| 生产厂商名称（英文) | C.R. BARD,INC. ELECTROPHYSIOLOGY DIVISION |
| 生产厂地址（中文) | 55 TECHNOLOGY DR. LOWELL, MA 01851 |
| 生产场所 | 55 TECHNOLOGY DR. LOWELL, MA 01851 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 标测电生理导管 |
| 产品名称（英文) | Bard HD Density Mapping Catheter |
| 规格型号 | 330002 330003 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0608-2006 《标测电生理导管》 |
| 附件 | |
