| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401768号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由加样系统、荧光监测系统、温度控制系统、反应板组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品在医学临床上用于通过测定检测样本中影响生物过程的关键基因的表达水平的改变，以及特异病原体DNA或者RNA次序对基因表达、病毒载量以及单核苷酸多态性(SNA)基因分型进行实时定量检测。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Applied Biosystems |
| 生产厂地址（中文) | 850 Lincoln Center Drive Foster City ,CA 94404 |
| 生产场所 | Block33，Marsiling Industrial Estate Road 3，#05-03，Singapore 739256 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 实时荧光定量PCR仪 |
| 产品名称（英文) | Real-time PCR Systems |
| 规格型号 | StepOne,StepOnePlus |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1181-2009《实时荧光定量PCR仪》 |
| 附件 | |
