| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401778号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本株式会社日立高新技术 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由分析部单元、操作单元组成。分析部包括：比色分析系统、电解质分析系统(可选装置)、样品ID系统(可选装置)组成。医学全在线www.lindalemus.com 操作单元：计算机、显示器、键盘组成。 |
| 产品适用范围 | 用于对血液、尿液和脊液等体液样品进行临床化学检验、电解质分析检验。 |
| 注册代理 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
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| 生产厂商名称（英文) | Hitachi High-TechnologiesCorporation |
| 生产厂地址（中文) | 24-14, Nishi-shimbashi1-chomeMinato-ku , Tokyo, Japan |
| 生产场所 | 882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken , Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 全自动生化分析仪 |
| 产品名称（英文) | HITACHI LABOSPECT 003 AUTOMATIC ANALYZER |
| 规格型号 | 日立LABOSPECT 003 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1187-2009《全自动生化分析仪》 |
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