| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460456号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由聚醚醚酮多聚体材料(PEEK)制成， 内有ISO13782：1996钽：Ta制成的标志物。结构内由一个或几个空腔，以及顶端、底端和侧壁有开孔。www.lindalemus.com灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于经后路手术途径插入到腰椎椎体中固定，并使手术后的椎间盘保持其高度。 |
| 注册代理 | 北京飞渡医疗器械有限公司 / Beijing FITO Medical Co., Ltd. |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.06 |
| 备注 | 生产者名称由“ABBOTT SPINE”变更为“ZIMMERSPINE”;售后服务机构由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3460456号"变更为"国食药监械(进)字2006第3460456号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.07.31 |
| 生产厂商名称（英文) | ZIMMER SPINE |
| 生产厂地址（中文) | Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 生产场所 | Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | Fidji 腰椎笼 |
| 产品名称（英文) | Fidji Lumbar interbody Cage |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 2171-2003《Fidji 腰椎笼》 |
| 附件 | |
