注册号 |
国食药监械(进)字2009第2401441号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
干片成分:肌氨酸酐酰胺水解酶(黄杆菌),肌氨酸氨基水解酶(黄杆菌),肌氨酸氧化酶(芽孢杆菌),过氧化物酶(辣根),2-(3,5-二甲基-4-羟基苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染料);其它成分:色素、粘合剂、表面活性剂、稳定剂、清除剂、螯合剂、缓冲液、染剂增溶剂和交联剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于定量测定尿中的肌酐浓度。医学全.在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.07.03 |
有效期截止日 |
2013.07.02 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc |
生产厂地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 |
生产场所 |
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
尿肌酐测定干片(速率法) |
产品名称(英文) |
VITROS Chemistry Products urCR DT Slides |
规格型号 |
25片 |
产品标准 |
YZB/USA 0831-2009 |
附件 | |
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