| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3151451号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由套管、针管、内针套、外针套、保护片等部分组成，共同完成注射过程。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于皮下药物注射。医学全在线 |
| 注册代理 | 美国白令生物科技有限公司南京代表处 |
| 售后服务机构 | 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.02 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“Brunnmattstrasse 6,Posttach 3401Burgdorf,Switzerland”变更为“Brunnmattstrasse6,CH-3401Burgdorf,Switzerland”;代理人由“北京欧亚康桥商贸有限公司”变更为“优诺康(北京)医药技术服务有限公司”；售后服务机构由“美国白令生物科技有限公司南京代表处”变更为“优诺康(北京)医药技术服务有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3151451号"变更为"国食药监械(进)字2007第3151451号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.02.28 |
| 生产厂商名称（英文) | YpsomedAG |
| 生产厂地址（中文) | Brunnmattstrasse 6,CH-3401 Burgdorf,Switzerland |
| 生产场所 | Brunnmattstrasse 6,CH-3401 Burgdorf,Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 注射笔用针 |
| 产品名称（英文) | PenfineuniversalclickTMpenneedle |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB／SWI 0982－2006 《注射笔用针》 |
| 附件 | |
