| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2541656号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由病人输液泵 (核磁用)本体(单泵part#3009966)、泵充电器、输液杆无磁性(part#3009128)组成,本次注册不包括管路耗材。医学.全在线www.lindalemus.com 磁体场强小于等于3.0T时,输液泵放置于场强2000高斯以外,并保证脚轮锁定. |
| 产品适用范围 | 适用于受训医疗人员在磁共振检查过程中需要维持治疗和输液的患者。设备可在磁共振检查之前，检查过程中及检查之后立即进行输液治疗。 |
| 注册代理 | 上海康高美达医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京康高美达医疗设备销售有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.24 |
| 有效期截止日 | 2013.07.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medrad Inc. |
| 生产厂地址（中文) | One Medrad Drive Indianola, PA 15051 |
| 生产场所 | One Medrad Drive Indianola, PA 15051 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 病人输液泵 (核磁用)(商品名：Medrad) |
| 产品名称（英文) | Medrad Continuum MR Compatible Infusion System |
| 规格型号 | Continuum |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ 0037-2008《病人输液泵 (核磁用)》 |
| 附件 | |
