| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3452677号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本导管产品由圆形管腔构成，可以通过一次穿刺获得连续的血流通路，主要材料为聚氨酯。(套装产品带有导丝、扩张器、穿刺针组件) |
| 产品适用范围 | 适用于为血液透析、血液灌流或是血浆分离置换等治疗方法通过颈静脉、锁骨下静脉或股静脉建立短期血管通路。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.14 |
| 有效期截止日 | 2009.09.14 |
| 备注 | 售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2005第3452677号"变更为"国食药监械(进)字2005第3452677号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.06.25 |
| 生产厂商名称（英文) | Bard Access Systems |
| 生产厂地址（中文) | 5425 West Amelia Earhart Dr., Salt Lake City, Utah 84116 |
| 生产场所 | 5425 West Amelia Earhart Dr., Salt Lake City, Utah 84116 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 透析导管 |
| 产品名称（英文) | Dialysis Catheter |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1836－2005《透析导管》 |
| 附件 | |
