| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3301134号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统由机架、探头、准直器、诊断床、数据采集及处理系统和电气柜组成。 |
| 产品适用范围 | 用于生成描绘人体内发射放射性同位素的单光子和正电子的解剖部位分布图像，以供医务人员解读。医学全在线 |
| 注册代理 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.06 |
| 备注 | 生产者名称由“ADAC Laboratories,A PhilipsMedical Systems Company”变更为“Philips MedicalSystems (Cleveland) ,Inc”；生产者地址由“540Alder Drive, Milpitas CA 95035，USA”变更为“3860N. First Street, San Jose, CA 95134, USA”; 生产场所地址由“540 Alder Drive, Milpitas CA 95035，USA、595 Miner Road Cleveland Ohio 44143，USA”变更为“595 Miner Road Cleveland Ohio44143，USA”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3301134号"变更为"国食药监械(进)字2007第3301134号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.07.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Philips Medical Systems (Cleveland) ,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 3860 N. First Street, San Jose, CA 95134, USA |
| 生产场所 | 595 Miner Road Cleveland Ohio 44143，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 单光子发射计算机断层扫描装置(商品名：SKYlight 成像系统) |
| 产品名称（英文) | SKYlight Imaging System |
| 规格型号 | SKYlight |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2122-2006《单光子发射计算机断层扫描装置》 |
| 附件 | |
