| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460658号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由长臂郁金香头、郁金香螺钉、螺杆套环、郁金香头、螺钉、连接器、杆、连接环、螺杆-板组成。其中杆材料采用纯钛，其他组件材料采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于从骶椎到胸椎下段脊柱内固定。 |
| 注册代理 | 北京飞渡医疗器械有限公司 / Beijing FITO Medical Co., Ltd. |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.06 |
| 备注 | 生产者名称由“ABBOTT SPINE”变更为“ZIMMERSPINE”;售后服务机构由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3460658号"变更为"国食药监械(进)字2006第3460658号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2009.07.31 |
| 生产厂商名称（英文) | ZIMMER SPINE |
| 生产厂地址（中文) | Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 生产场所 | Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | Shiraz Java骨结合固定植入物(top loading & 2steps) |
| 产品名称（英文) | Shiraz Java top loading & 2steps |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 2172-2003《Shiraz Java骨结合固定植入物(Shiraz Java 2steps & top loading implants)》 |
| 附件 | |
