| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3773198号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 麦瑞医疗设备有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 血管内造影导管由注射腔道和导丝腔道构成，导管远端带有不透射线标记。产品包括PerformaTM造影导管和SoftouchTM造影导管。由Pebax、聚碳酸酯及不锈钢丝制成。医学全在线 一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品在医学临床上用于血管内造影，便于诊断病灶。 |
| 注册代理 | 北京众智艺成科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.17 |
| 有效期截止日 | 2009.11.17 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京众智艺成科技有限公司”变更为“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3773198号"变更为"国食药监械(进)字2005第3773198号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.07.31 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, U.S.A. |
| 生产场所 | Merit Medical Systems, Inc. Angleton Division , 1111 South Velasco Angleton, TX 77515 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管内造影导管 |
| 产品名称（英文) | Performa & Softouch Diagnostic Cardiology Catheters |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1385-2005《血管内造影导管》 |
| 附件 | |
