| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2661614号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 麦瑞医疗设备有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品包括止血阀、导引导丝插入工具和/或者转矩器械。止血阀材料为聚碳酸酯，导引导丝插入工具中管的材料为高密度聚乙烯、针套材料为低密度聚乙烯、导引器材料为304不锈钢，转距器械中体的材料为聚丙烯、帽材料为聚碳酸酯。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 应用于血管成型术或放射手术适用于经皮腔血管成形术(PTA)以及其他采用导引导管的血管内治疗手术。 |
| 注册代理 | 北京众智艺成科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.02 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京众智艺成科技有限公司”变更为“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第2661614号"变更为"国食药监械(进)字2006第2661614号(更)"。www.lindalemus.com原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.07.31 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1600 west merit parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生产场所 | 1600 west merit parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管成型术用套件(商品名：麦瑞血管成型术用套装) |
| 产品名称（英文) | Angioplasty Packs |
| 规格型号 | MAP101、102、103、104、111、112、113、114、150、151、152、153、154、201、202、203、204、220、221、222、400、450、453、500、501、550、600 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0535-2006《血管成形术用套件》 |
| 附件 | |
