| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3773431号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由电极、导管及连接电缆组成，导管外层材料为聚氨基甲酸乙酯,导管末梢部分嵌有铂电极。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于临时性心电感应、记录和刺激，以及在心律失常评价过程中进行临时起博。 |
| 注册代理 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.12.23 |
| 有效期截止日 | 2009.12.23 |
| 备注 | 售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3773431号"变更为"国食药监械(进)字2005第3773431号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.07.10 |
| 生产厂商名称（英文) | C.R. BARD,INC. ELECTROPHYSIOLOGY DIVISION |
| 生产厂地址（中文) | 55 TECHNOLOGY DR. LOWELL, MA 01851，USA |
| 生产场所 | 55 TECHNOLOGY DR. LOWELL, MA 01851，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心内电生理导管 |
| 产品名称（英文) | Diagnostic Electrode Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 944-77-2004《心内电生理导管及连接电缆》 |
| 附件 | |
