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有创血压传感器(商品名:PressureWire)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
有创血压传感器(商品名:PressureWire)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWE 0091-2009《有创血压传感器》,产品性能结构及组成:产品由导丝、传感器、扭矩装置、子母接口、连接线缆、信息输出接口组成。,有创血压传感器(商品名:PressureWire)生产厂家地址,产品适用范围用途:产品经由经皮导管穿过血管,用以测量心脏、冠状血管和外周血管的生理学参数。
注册号 国食药监械(进)字2009第3210396号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由导丝、传感器、扭矩装置、子母接口、连接线缆、信息输出接口组成。医学全在线
产品适用范围 产品经由经皮导管穿过血管,用以测量心脏、冠状血管和外周血管的生理学参数。
注册代理 上海启华医药咨询有限公司
售后服务机构 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
批准日期 2009.02.20
有效期截止日 2013.02.20
备注 注册证生产者名称由“Radi Medical Syetems AB”变更为“St.Jude Medical Systems AB”;生产者地址由“Palmbladsgatan 10,SE-754 50 Uppsala”变更为“Palmbladsgatan 10,Box 6350,SE-751 35 Uppsala,瑞典”;代理人由“St.Jude Medical Systems AB公司北京代表处”变更为“圣犹达医疗用品(上海)有限公司”。售后服务机构由“瑞典瑞的医疗系统有限公司北京代表处”变更为“圣犹达医疗用品(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2009第3210396号”变更为“国食药监械(进)字2009第3210396号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.03.22
生产厂商名称(英文) St.Jude Medical Systems AB
生产厂地址(中文) Palmbladsgatan 10,Box 6350,SE-751 35 Uppsala,瑞典
生产场所 Palmbladsgatan 10,SE-754 50 Uppsala
生产国(中文) 瑞典
产品名称(中文) 有创血压传感器(商品名:PressureWire)
产品名称(英文) Catheter tip pressure transducer
规格型号 型号:Certus 规格:0.36mm(直径)×175cm(长度)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWE 0091-2009《有创血压传感器》
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