| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1101645号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括骨科用钻、起子、探针、测深器、钻头限位器、钢板弯曲扳手、保护器、手柄、外套管、标尺、骨科用钳、扣打器、工具托盘、托盘盖、工具盒(空)、工具箱(空)、弯压器、拔出器和快速连接器。骨科用钳材料为YY/T0294.1规定的B牌号不锈钢，其余工具与人体接触部分材料为YY0294.1规定的D牌号不锈钢。 |
| 产品适用范围 | 适用于足、踝部骨折内固定的外科手术。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.27 |
| 有效期截止日 | 2013.07.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington Tennessee, 38002 USA |
| 生产场所 | 5677 Airline Road, Arlington Tennessee, 38002 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 足踝系统用手术器械(商品名：CHARLOTTE) |
| 产品名称（英文) | CHARLOTTE Foot and Ankle System Instruments |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0911-2009《足踝系统用手术器械(商品名：CHARLOTTE)》 |
| 附件 | |
