| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1101653号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由一系列用于膝关节翻修手术的牵拉器、击打器、截骨模块、适配器、试模、导向器、钻头、起子、套管、工具手柄、导管、磨具、参照板以及固定器组成。胫骨垫片试模由聚乙烯制成，其他各类工具由不锈钢制成。该产品非无菌状态提供。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品为手术工具，适用于膝关节翻修手术。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.27 |
| 有效期截止日 | 2013.07.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生产场所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A;325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, U.S.A;St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 旋转铰链型膝关节手术工具(商品名：S-ROM NOILES) |
| 产品名称（英文) | S-ROM NOILES Rotating Hinge Knee Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1069-2009《旋转铰链型膝关节手术工具(商品名：S-ROM NOILES)》 |
| 附件 | |
