| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462368号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用符合GB/T 13810规定的锻造Ti6A14V钛合金材料制成。产品表面无着色。包装为灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于脊柱椎间融合手术。 |
| 注册代理 | 北京康利得咨询服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市同日升医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.19 |
| 备注 | 生产者地址由“Brentanostrasse 9, D-63755 Alzenau"变更为"Carl-Zeiss-Strasse 2,D-63755 Alzenau"；注册证由"国食药监械(进)字2008第3462368号"变更为"国食药监械(进)字2007第2642202号(更)"。www.lindalemus.com原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.07.31 |
| 生产厂商名称（英文) | SIGNUS Medizintechnik GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Carl-Zeiss-Strasse 2,D-63755 Alzenau |
| 生产场所 | Brentanostrasse 9, D-63755 Alzenau; Lindigstr. 10，63801 Kleinostheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱融合器(商品名：RABEA) |
| 产品名称（英文) | RABEA Titan Vertebral Body Fusion Cage |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0230-2007 脊柱融合器(商品名：RABEA) |
| 附件 | |
