| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1401569号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统组成:整合数据处理站、触摸屏、键盘及触笔；试剂、样本及耗材放置区, 标本处理区, 恒温孵育区，机械臂, 紫外消毒设置, 废液储存区,废弃移液头储存区。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 从全血、血清、血细胞、培养细胞、组织等样本中进行自动化的核酸分离纯化, 以及将PCR反应混和液及模板核酸以自动化的方式加入各种不同的PCR反应管或板，以配制PCR反应液。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 生产场所 | 88 Kamihongou, Matsudo-shi Chiba 271-0064, Japan |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 全自动核酸分离纯化系统 |
| 产品名称（英文) | MagNa Pure LC 2.0 |
| 规格型号 | MagNa Pure LC 2.0 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1081-2009 《全自动核酸分离纯化系统》 |
| 附件 | |
