| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3301179号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由旋转臂、带有控制面板的固定臂、全景数字传感器、X线发生装置、X线移动曝光手闸、颌托基座、全景颌托和咬合块、颞部支架、固定扶手、图像采集处理软件，头颅传感器固定臂、头颅传感器和头颅固定架(头颅功能仅适用于KODAK 8000C)组成。医学.全在线www.lindalemus.com KODAK8000用于全景牙科检查,KODAK 8000C用于全景和头颅检查. |
| 产品适用范围 | 供医疗单位作牙科X射线摄影用。 |
| 注册代理 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.27 |
| 备注 | 售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”； 注册证号由“国食药监械(进)字2009第3301179号”变更为“国食药监械(进)字2009第3301179号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.08.13 |
| 生产厂商名称（英文) | CARESTREAM HEALTH,INC. |
| 生产厂地址（中文) | 150 VERONA STREET ROCHESTER,NEW YORK,14608 |
| 生产场所 | TROPHY,4 RUE F.PELLOUTIER CROISSY,BEAUBOURG MARNE LA VALLEE CEDEX 2,77437,法国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 口腔X射线机 |
| 产品名称（英文) | Dental X-Ray Systems |
| 规格型号 | KODAK 8000；KODAK 8000C |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0481-2009《口腔X射线机》 |
| 附件 | |
