| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402415号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 水平1：钠离子 (Na+) 120mmol/L，钾离子 (K+) 2mmol/L，氯离子 (Cl-) 95mmol/L,TCO220mmol/L；水平2：钠离子 (Na+) 160mmol/L，钾离子(K+) 6mmol/L，氯离子 (Cl-) 128mmol/L,TCO230mmol/L；防腐剂，表面活性剂。产品有效期：在2-30°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于Dimension临床生化系统，对 Na+、K+、CI- 检测法的准确度和精确度进行验证。医学全在线 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 外部确证液试剂盒 |
| 产品名称（英文) | MultiPLY Integrated Multisensor IMT External Verifiers Kit |
| 规格型号 | S570：水平1：1×100mL；水平2：1×100 mL |
| 产品标准 | YZB/USA 1554-2009 |
| 附件 | |
