| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402413号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1a缓冲液/葡萄糖:咪唑缓冲液,葡萄糖,醋酸镁,EDTA;试剂1b酶/辅酶/抗体:5'-二磷酸腺苷,5'-一磷酸腺苷,二腺苷五磷酸,NADP,已糖激酶,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,N-乙酰半胱氨酸;试剂2培养基:磷酸激酸,CK-M抗体;质控血清(质控)。产品有效期：2℃-8℃保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量检测人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(紫外线法) |
| 产品名称（英文) | CK-MB |
| 规格型号 | CK 7946 ：( R1a：2 x 100 ml，R1b：6 x 20 ml，R2： 3 x 10 ml，质控血清 1 x 2 ml) |
| 产品标准 | YZB/ENG 1533-2009 |
| 附件 | |
