| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2302227号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要性能：a) X射线管电压固定65KV；b) X射线管电流固定7.5mA；c) 加载时间：0.03s～2.5s；d)最大输出电功率：487.5W(7.5mA、65kv、2.5s)；e)X射线管头可作垂直和前后移动，X射线管头在水平面上和垂直面上均能作不小于270°回转。伸缩臂在水平面上能做扇形转动；X射线机主要有以下部分组成：X射线管组件、X射线管、束光筒、铰接悬浮臂、固定延伸臂、墙托架以及微处理器控制的计时器。 |
| 产品适用范围 | 该产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 广东中卫医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.28 |
| 有效期截止日 | 2013.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gendex Dental Systems |
| 生产厂地址（中文) | 901 West Oakton Street, Des Plaines, IL 60018, USA |
| 生产场所 | Via S. Domenico 11/13-20010, Bareggio (MI) Italia |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 牙科X射线机 |
| 产品名称（英文) | Intraoral Dental X-Ray System |
| 规格型号 | Oralix AC |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1339-2009《牙科X射线机》 |
| 附件 | |
