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聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体(商品名:HexaVision)

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聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体(商品名:HexaVision)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/FRC 1270-2008《人工晶体》,产品性能结构及组成:该产品是单件式、后房型人工晶体,由聚甲基丙烯酸甲酯材料(UV-PMMA)制成,含有紫外线吸收成分TinuvinP(2-(2'-羟基-5'-苄基)苯并三唑)。人工晶体在可见光谱(410-800nm)范围内的平均透过率≥90%,在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率<10%,光焦度8-30D。环氧乙烷灭菌,一次性使用。,聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体(商品名:HexaVision)生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于白内障患者白内障摘除术后,在后房内立即或二期植入人工晶体。人工晶体的使用尤其适于那些不能适应接触镜的患者,那些不适合在白内障术后戴眼镜或由于职业或其它原因,必须使用人工晶体的患者。
注册号 国食药监械(进)字2008第3220866号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品是单件式、后房型人工晶体,由聚甲基丙烯酸甲酯材料(UV-PMMA)制成,含有紫外线吸收成分TinuvinP(2-(2'-羟基-5'-苄基)苯并三唑)。人工晶体在可见光谱(410-800nm)范围内的平均透过率≥90%,在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率<10%,光焦度8-30D。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 适用于白内障患者白内障摘除术后,在后房内立即或二期植入人工晶体。人工晶体的使用尤其适于那些不能适应接触镜的患者,那些不适合在白内障术后戴眼镜或由于职业或其它原因,必须使用人工晶体的患者。www.lindalemus.com
注册代理 北京爱尔默医药技术开发有限公司
售后服务机构 北京爱尔默医药技术开发有限公司
批准日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.12
备注 产品名称由“人工晶体”变更为“聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体”;国食药监械(进)字2008第3220866号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220866号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.08.17
生产厂商名称(英文) HexaVision
生产厂地址(中文) 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生产场所 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体(商品名:HexaVision)
产品名称(英文) PMMA Intraocular Lens
规格型号 V50125, V55125, V60125, V65135, V651352, X65135, X65130, X651302
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 1270-2008《人工晶体》
附件
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