| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3221932号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为三件式、后房型人工晶体。由疏水性丙烯酸(Acrylmex，即丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成的光学主体和聚偏二氟乙烯(PVDF)制成的襻组成，疏水性丙烯酸材料中所含的紫外线吸收材料为2-[3-(2H 苯并三唑-2-基)-4-羟苯基]甲基丙烯酸乙酯。该产品在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率＜10%。医学全.在线www.lindalemus.com 已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 |
| 注册代理 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.05 |
| 有效期截止日 | 2011.12.05 |
| 备注 | 产品名称由“人工晶体”变更为“疏水性丙烯酸人工晶体”；国食药监械(进)字2007第3221932号"变更为"国食药监械(进)字2007第3221932号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.08.17 |
| 生产厂商名称（英文) | HexaVision |
| 生产厂地址（中文) | 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France |
| 生产场所 | 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 疏水性丙烯酸人工晶体(商品名：HexaVision) |
| 产品名称（英文) | Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens |
| 规格型号 | HexaFlex |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1038-2007《人工晶体》 |
| 附件 | |
