| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402181号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 抗体/底物试剂1(28mL)：抗卡马西平鼠单克隆抗体(10μg/mL)， 葡萄糖-6-磷酸盐(22mM)，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(18mM)，防腐剂，含有 0.1% 叠氮化钠和稳定剂；酶试剂2(14mL)：用细菌的葡萄糖-6-磷酸盐标记的卡马西平(0.22U/mL)， 三羟甲基氨基甲烷缓冲液，防腐剂，含有 0.1% 叠氮化钠和稳定剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存，有效期24个月。附件:注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人血清或血浆中的卡马西平进行定量分析。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive,Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714-6101 |
| 生产场所 | 500 GBC Drive,Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714-6101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 卡马西平检测试剂(酶放大免疫测定法) |
| 产品名称（英文) | Emit 2000 Carbamazepine Assay |
| 规格型号 | 抗体/底物试剂1：28mL，酶试剂2：14mL |
| 产品标准 | YZB/USA 1387-2009 |
| 附件 | |
