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高敏肌钙蛋白T急诊定标液

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
高敏肌钙蛋白T急诊定标液生产企业:,产品标准:YZB/GEM 1397-2009,产品性能结构及组成:人血清基质中含有2个不同浓度肌钙蛋白T,浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,高敏肌钙蛋白T急诊定标液生产厂家地址,产品适用范围用途:用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上对高敏肌钙蛋白T(Troponin T hs STAT)急诊定量检测的定标。
注册号 国食药监械(进)字2009第2402182号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 人血清基质中含有2个不同浓度肌钙蛋白T,浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。www.lindalemus.com
产品适用范围 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上对高敏肌钙蛋白T(Troponin T hs STAT)急诊定量检测的定标。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 高敏肌钙蛋白T急诊定标液
产品名称(英文) Troponin T hs STAT CalSet
规格型号 4 x 1.0mL
产品标准 YZB/GEM 1397-2009
附件
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