| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402183号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 葡萄糖氧化酶、电子载体剂、酶保护剂、无活性成份。产品有效期:保存于15-30℃，试剂盒有效期18个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于监测指尖毛细血管中全血的血糖值。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 生产厂地址（中文) | 430 S. Beiger Street, Mishawaka Indiana USA |
| 生产场所 | No.7 Li-Hsin Road V,Hsinchu Science Park,Hsinchu,Taiwan |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血糖检测试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名：拜安易) |
| 产品名称（英文) | EASYFILL Blood Glucose Test Strips |
| 规格型号 | 2X25次测试/盒； 50次测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1411-2009 |
| 附件 | |
