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免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 1432-2009,产品性能结构及组成:R1:磷酸缓冲液中特异性抗人IgM T抗血清;稳定剂(液体)。R2:检测抗原过剩用试剂:稀释的人血清中的IgM;稳定剂(液体)。产品有效期:2-8℃保存,有效期30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)生产厂家地址,产品适用范围用途:体外定量测定人血清和血浆中的免疫球蛋白M的浓度。
注册号 国食药监械(进)字2009第2402185号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 R1:磷酸缓冲液中特异性抗人IgM T抗血清;稳定剂(液体)。R2:检测抗原过剩用试剂:稀释的人血清中的IgM;稳定剂(液体)。产品有效期:2-8℃保存,有效期30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清和血浆中的免疫球蛋白M的浓度。医学全在线
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) IgM
规格型号 100 tests
产品标准 YZB/GEM 1432-2009
附件
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