| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401985号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1a: 悬浮于TRIS 缓冲盐水 [ 含有表面活性剂、BSA ( 牛血清白蛋白)、蛋白质 ( 山羊)、＜0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300]中包被着山羊抗小鼠多克隆抗体的顺磁性微粒。R1b: 稀释于TRIS 缓冲盐水( 含有表面活性剂、BSA、 ＜ 0.1% 叠氮钠和0.1%ProClin300)中的抗BAP 小鼠单克隆抗体。产品有效期:2 到10℃下，有效期为12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 定量测定人血清和血浆中反映成骨细胞活动的BAP ( 骨碱性磷酸酶) 的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨碱性磷酸酶测定试剂盒(化学发光法)(商品名：Access骨碱性磷酸酶试剂盒) |
| 产品名称（英文) | Access Ostase |
| 规格型号 | 2X50个测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1245-2009 |
| 附件 | |
