| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2542094号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要性能参数：气流：0至3LPM/min，压力调节：0至25 mm Hg 操作范围，压力缓冲阀：50mm Hg的电控缓冲阀，75mm Hg固定的机械压力缓冲阀。两个缓冲阀不管有无气流都在起压力保护作用。在50mm Hg的电控压力阀启动时，会发出提示信号。产品组成不包含一次性耗材。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于CT结肠镜(CTC或虚拟结肠镜)检查和常规结肠镜检查时，将CO2作为结肠扩充剂充入病人结肠内。医学全在线 |
| 注册代理 | 昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.11 |
| 有效期截止日 | 2013.09.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | E-Z-EM, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 750 Summa Ave.Westbury,NY 11590 |
| 生产场所 | 600 Church Road Elgin,IL 60123 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 结肠充气机 |
| 产品名称（英文) | E-Z-EM PROTOCO2L COLON INSUFFLATOR |
| 规格型号 | PROTOCO2L |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1410-2009《结肠充气机》 |
| 附件 | |
